Причиной отмены стали непредставленные документы, подтверждающие безопасность данных медикаментов. В общей сложности министерство аннулировало регистрацию девяти препаратов.

В государственном реестре лекарственных средств уже размещено решение регулятора об отмене государственной регистрации препарата «Невирапин» (таблетки 200 мг), производимого АО «Р-Фарм». Основной причиной стало неподтверждение государственной регистрации по результатам экспертизы, касающейся соотношения ожидаемой пользы лекарства и возможного риска его применения. Эксперты ФГБУ «НЦ ЭСМП» выявили недостатки в документах, представленных для подтверждения регистрации, что не позволило оценить эффективность и безопасность антиретровирусного препарата.

Также стоит отметить, что «Невирапин» не реализовывался на российском рынке с момента его регистрации. Эксперты указали на недостатки в проекте инструкции по медицинскому применению, включая разделы о фармакологических свойствах, режиме дозирования и противопоказаниях. Препарат был зарегистрирован 28 июля 2016 года, однако его присутствие на рынке так и не состоялось.

Регистрация индийского аналога ибупрофена – препарата «Неболин® капс», также была отозвана из-за отсутствия обращения на российском рынке. Препарат, производимый компанией «Марканс Фарма Лимитед», не завозился в Россию с 2015 года, и данные о его безопасности и применении для продления регистрации не были представлены.

Помимо вышеуказанных препаратов, Минздрав также аннулировал регистрацию еще семи лекарственных средств по заявлениям владельцев регистрационных удостоверений. Список включает такие препараты, как «Пара плюс», «Фосаванс® Форте», «Синдроксоцин», «Неотигазон®», «Галантамин-Тева», «Опра» и «Десмопрессин».