Минздрав России одобрил исследование безопасности и эффективности комбинированной вакцинации «Оксфордская вакцина» и «Спутник Лайт»


image

27.07.2021 2326

Исследование будет проводиться на базе пяти клинических центров с участием 150 добровольцев.

В реестре разрешенных клинических исследований была размещена информация об одобрении протокола простого слепого рандомизированного исследования 1-2 фазы, которое будет посвящено гетерологичному прайм-бустерному введению комбинации препаратов AZD1222, известной как «Оксфордская вакцина», и «Спутник Лайт» (rAd26-S).

Изучение безопасности и иммуногенности вакцин пройдет в Москве и Санкт-Петербурге. В числе клинических центров, вовлеченных в исследование, значатся НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова, а также несколько частных организаций.

Проведение совместных исследований стало возможным благодаря меморандуму, подписанному в декабре между Российским фондом прямых инвестиций, Центром имени Н.Ф. Гамалеи, AstraZeneca и компанией «Р-Фарм». Исследования аналогичного характера уже начались в Азербайджане, где планировалось привлечь 100 добровольцев.

Дизайн российского исследования предполагает, что участникам сначала будет введен первый компонент вакцины AstraZeneca, а затем – доза «Спутника Лайт». Подведение итогов наблюдений запланировано на начало марта 2022 года.

Ранее компания AstraZeneca представила результаты исследования совместного применения своего препарата с вакциной Pfizer/BioNTech. Данные южнокорейских исследователей показали, что пациенты, получавшие в качестве первой дозы вакцину AstraZeneca, а в качестве второй – препарат Pfizer/BioNTech, имели в шесть раз больше антител, чем те, кто получил две дозы вакцины AstraZeneca. Тайваньский регулятор также выдал разрешение на комбинированную вакцинацию, а Филиппинский совет по исследованиям и разработкам в области здравоохранения разрешил тестирование комбинации китайской вакцины Sinovac с вакцинами AstraZeneca, «Спутник V» и Moderna.

   

Новости медицины