Ведомство предупредило, что за непредоставление таких данных медицинские учреждения могут быть оштрафованы на сумму до 70 тысяч рублей.

На семинаре по мониторингу безопасности вакцинопрофилактики COVID-19 начальник отдела организации контроля качества медпродукции Росздравнадзора Кирилл Горелов подчеркнул необходимость фиксирования любых нежелательных реакций, о которых сообщают пациенты. Эти сведения должны быть направлены в Росздравнадзор для дальнейшего анализа.

Собранная информация о побочных реакциях на вакцины и другие медицинские препараты подвергается тщательному анализу. В зависимости от полученных данных могут вноситься изменения в инструкции по применению, а в некоторых случаях препараты могут быть запрещены к использованию. Также возможно требование к производителям о проведении дополнительных доклинических и клинических исследований.

На сегодняшний день в Росздравнадзор не поступало сведений о новых побочных эффектах от российских вакцин, защищающих от коронавируса. Все известные побочные реакции уже указаны в инструкциях к этим препаратам, что подтверждает стабильность их профиля безопасности.