В июле 2021 года был принят Федеральный закон от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ, который определяет положения по вводу в гражданский оборот ветеринарных препаратов.

С 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании разрешения, выданного Россельхознадзором на срок три года. Для его получения необходимо представить протокол испытаний, проведенных аккредитованной организацией, подведомственной Россельхознадзору или Минсельхозу России.

Согласно новому законодательству, производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз или перемещение лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, обязаны ежегодно, не позднее 1 февраля, предоставлять в Россельхознадзор протокол испытаний аккредитованной испытательной лаборатории на одну серию поступившего в течение года лекарства. Испытания проводит Испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ», который аккредитован в соответствии с действующим законодательством.

Протоколы испытаний ФГБУ «ВГНКИ» могут быть представлены в Россельхознадзор для получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, а также для предоставления информации по фармакологическим лекарственным препаратам в соответствии с изменениями в новом законодательстве.

Ввод в гражданский оборот ввозимых или перемещаемых в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения возможен только при наличии заключения о соответствии требованиям GMP, выданного Россельхознадзором. Решение о выдаче такого заключения принимается на основании результатов инспектирования производственной площадки специалистами ФГБУ «ВГНКИ».