Это решение стало возможным благодаря записи в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), где указано, что вакцина представляет собой рекомбинантную векторную вакцину на основе AAV5-RBD-S.

Основной целью клинического исследования является оценка безопасности и иммуногенности нового препарата. Вакцина будет представлена в виде раствора для внутримышечного введения, с различными дозировками: 4х10^9 вг/доза, 4х10^10 вг/доза и 4х10^11 вг/доза. Это разнообразие доз позволит исследователям оценить эффективность и безопасность препарата на разных уровнях.

Клинические испытания вакцины будут проводиться в двух медицинских учреждениях Санкт-Петербурга: в медицинском исследовательском центре лекарственной терапии «Юнинова» и в центре клинических исследований X7 Clinical Research. Эти организации имеют опыт в проведении подобных исследований, что позволяет надеяться на высокое качество работы.

Этический комитет Минздрава России предварительно одобрил клинические испытания вакцины BIOCAD в апреле текущего года. Важно отметить, что AAV5-RBD-S подразумевает использование аденоассоциированного вируса 5-го типа, а аббревиатура RBD-S указывает на «рецептор-связывающий домен», что может означать использование S-белка коронавируса в качестве материала для разработки вакцины.

Таким образом, одобрение Минздрава открывает новые горизонты в борьбе с пандемией COVID-19, и дальнейшие исследования помогут выяснить эффективность и безопасность новой вакцины.