19.07.2021 3838
Сотрудники компании выполнили и организовали «под ключ» 20 таких исследований, что почти в два раза превышает показатели второго полугодия 2020 года.
По словам директора ГК «Пробиотек» Владимира Писарева, рост заказов связан с несколькими факторами. Во-первых, производители восстанавливают темпы работы после смягчения ограничений, введенных из-за коронавируса. Во-вторых, существует необходимость в оперативном предоставлении результатов клинических исследований в Министерство здравоохранения для определения статуса взаимозаменяемости лекарств. В-третьих, стабилизировалась обстановка в связи с изменениями в требованиях к проведению клинических исследований для регистрации лекарственных средств в соответствии с едиными правилами ЕАЭС.
Большая часть исследований, а именно 13 проектов, была проведена в специализированном медицинском центре «Пробиотек» в Серпухове, остальные 7 – в партнерских центрах. Также завершена первая фаза клинического исследования оригинального препарата, в котором участвовали от 28 до 46 добровольцев.
В фармакологической структуре лидируют гипогликемические препараты (20%), гипотензивные средства (15%) и препараты для лечения эректильной дисфункции (10%). Среди других исследуемых препаратов – антибиотики, анксиолитики, антикоагулянты, хондропротекторы, НПВС, ингибиторы холинэстеразы, прокинетики и железохелатирующие лекарства.
Медицинский центр «Пробиотек» продолжает наращивать объемы исследований и совершенствовать рабочие процессы. Одним из приоритетов компании является сохранение высокого качества исследований без увеличения сроков и бюджета. Владимир Писарев подчеркивает, что качество для компании – это не просто слово, а обязательство строго соблюдать сроки и обеспечивать экономию бюджета заказчиков.
Компания активно планирует свою работу, внедряет улучшения в процессы и привлекает подрядные организации для минимизации рисков повышения цен. Для удобства заказчиков «Пробиотек» ведет электронный Trial Master File, что ускоряет процессы, а также использует электронный план для отслеживания сроков по проектам.
По словам директора ГК «Пробиотек» Владимира Писарева, рост заказов связан с несколькими факторами. Во-первых, производители восстанавливают темпы работы после смягчения ограничений, введенных из-за коронавируса. Во-вторых, существует необходимость в оперативном предоставлении результатов клинических исследований в Министерство здравоохранения для определения статуса взаимозаменяемости лекарств. В-третьих, стабилизировалась обстановка в связи с изменениями в требованиях к проведению клинических исследований для регистрации лекарственных средств в соответствии с едиными правилами ЕАЭС.
Большая часть исследований, а именно 13 проектов, была проведена в специализированном медицинском центре «Пробиотек» в Серпухове, остальные 7 – в партнерских центрах. Также завершена первая фаза клинического исследования оригинального препарата, в котором участвовали от 28 до 46 добровольцев.
В фармакологической структуре лидируют гипогликемические препараты (20%), гипотензивные средства (15%) и препараты для лечения эректильной дисфункции (10%). Среди других исследуемых препаратов – антибиотики, анксиолитики, антикоагулянты, хондропротекторы, НПВС, ингибиторы холинэстеразы, прокинетики и железохелатирующие лекарства.
Медицинский центр «Пробиотек» продолжает наращивать объемы исследований и совершенствовать рабочие процессы. Одним из приоритетов компании является сохранение высокого качества исследований без увеличения сроков и бюджета. Владимир Писарев подчеркивает, что качество для компании – это не просто слово, а обязательство строго соблюдать сроки и обеспечивать экономию бюджета заказчиков.
Компания активно планирует свою работу, внедряет улучшения в процессы и привлекает подрядные организации для минимизации рисков повышения цен. Для удобства заказчиков «Пробиотек» ведет электронный Trial Master File, что ускоряет процессы, а также использует электронный план для отслеживания сроков по проектам.