FDA обновляет инструкцию вакцины Johnson & Johnson, предупреждая о риске синдрома Гийена-Барре


image

13.07.2021 3413

Это редкое неврологическое заболевание возникает, когда иммунная система начинает атаковать периферическую нервную систему, что может привести к параличу.

В обновленной инструкции FDA указывает, что сообщения о побочных эффектах после вакцинации вакциной Janssen свидетельствуют о повышенном риске синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после получения вакцины. Однако регулятор подчеркивает, что нет достаточных данных для установления прямой причинно-следственной связи между вакциной и заболеванием, хотя наблюдается рост случаев.

По данным FDA, из более чем 12,8 миллиона введенных доз вакцины Janssen в систему отчетности о побочных эффектах было подано 100 предварительных отчетов о синдроме Гийена-Барре. В большинстве случаев симптомы проявились в течение 42 дней после вакцинации, но вероятность их возникновения остается очень низкой.

Синдром Гийена-Барре характеризуется повреждением нервных клеток, что может вызывать мышечную слабость и в некоторых случаях паралич. FDA рекомендует пациентам, заметившим такие симптомы, как слабость или покалывание в конечностях после вакцинации, обратиться за медицинской помощью. К другим симптомам относятся затруднения при ходьбе, речи, жевании или глотании, а также двоение в глазах и проблемы с контролем кишечника или мочевого пузыря.

Согласно отчету, 95 из 100 сообщений о синдроме Гийена-Барре касались пациентов, которым потребовалась госпитализация, и один случай закончился летальным исходом. В то же время, недавний отчет из Аргентины о вакцинации «Спутником V» также зафиксировал два случая синдрома Гийена-Барре, что соответствует частоте 0,03 случая на 100 тысяч доз.

   

Новости медицины