Эти изменения касаются сроков проверки и порядка уведомления через портал Госуслуг, что может значительно упростить процесс для пациентов и медицинских учреждений.

Проект постановления разрабатывается в соответствии с действующими Правилами, утвержденными постановлением правительства РФ № 1590 от 22 сентября 2021 года. В настоящее время проект находится на стадии публичного обсуждения, которое продлится до 27 февраля. Это дает возможность заинтересованным сторонам высказать свои мнения и предложения по предложенным изменениям.

Одним из ключевых предложений является увеличение срока проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и приложенных документах. В соответствии с новыми правилами, Росздравнадзору будет предоставлено четыре рабочих дня для проведения проверки вместо текущих трех. Это изменение направлено на улучшение качества проверок и минимизацию рисков, связанных с вводом незарегистрированных медицинских изделий на рынок.

Кроме того, предлагается изменить процедуру внесения в реестр и уведомления заявителя о результатах проверки. На данный момент решение о выдаче или отказе принимается по итогам проверки. В соответствии с новыми правилами, Росздравнадзор сначала будет принимать решение, а затем в течение рабочего дня будет обязан внести запись в реестр и направить выписку из реестра в личный кабинет заявителя на портале Госуслуг.

Также важным нововведением является предложение о том, что разрешение на ввоз медизделий станет бессрочным до момента фактического ввоза изделия, на которое оно выдано. В настоящее время такое разрешение действует только 30 дней. Если проект будет утвержден, новые правила вступят в силу с момента официальной публикации документа.

Эти изменения направлены на упрощение и ускорение процесса получения разрешений на ввоз медицинских изделий, что может значительно улучшить доступность необходимой медицинской помощи для пациентов в критических ситуациях.