Увеличилось количество сложных клинических исследований, что позитивно сказывается на развитии медицинской науки в стране. Топ-3 стран по числу проводимых клинических исследований остались неизменными: Россия, Индия и Белоруссия.

По данным директора по управлению качеством ООО «Статэндокс», доцента кафедры биохимии им. Т. Березова МИ РУДН Александра Солодовникова, индекс сложности клинических исследований в России в 2025 году вырос почти на треть в среднем. Этот индекс формируется на основе таких параметров, как количество пациентов и клинических баз, участвующих в исследованиях. Солодовников отметил, что рынок клинических исследований стабилизировался, несмотря на небольшое снижение динамики.

В 2025 году в России увеличилось как количество пациентов, так и число центров в расчете на одно исследование. Это также способствовало росту индекса сложности, хотя и незначительно. Эксперт подчеркнул, что наблюдается увеличение числа крупных исследований, но они также чаще прекращаются из-за своей сложности.

Доля исследований биоэквивалентности осталась на уровне 2024 года, хотя наблюдается небольшая тенденция к снижению. В то же время, количество зарубежных клинических исследований сократилось в меньшей степени, однако в абсолютном выражении наблюдается рост относительно исследований, проводимых российскими спонсорами. Также увеличилось количество многоцентровых и пострегистрационных клинических исследований.

Солодовников отметил развитие рынка контрактных исследовательских организаций, которые активно работают в сегменте биоэквивалентности. Он также обратил внимание на изменение в названиях протоколов клинических исследований: вместо международного наименования препарата все чаще используются кодовые обозначения. В 2024 году таких случаев было 13%, а в 2025 году — уже 20%. Это свидетельствует о том, что компании стремятся скрыть молекулы от рынка, что касается как дженериков и биоаналогов, так и инновационных препаратов.

В 2025 году российские компании увеличили количество клинических исследований третьей фазы оригинальных препаратов и биоаналогов на 20%. Это произошло в основном за счет высокотехнологичных препаратов, таких как моноклональные антитела и вакцины. В то же время количество исследований третьей фазы от зарубежных производителей снизилось.

Впервые за долгое время список стран, проводящих клинические исследования, пополнили Швейцария, Бангладеш и Австралия, каждая из которых инициировала проведение трех исследований в России.