Две трети новых регистраций пришлись на страны СНГ, где было получено 32 национальных удостоверения. Остальные 17 РУ были успешно зарегистрированы на рынках государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Процедуры регистрации проводились в полном соответствии с нормативными требованиями ЕАЭС и национальными законодательствами 11 стран. В результате были зарегистрированы как рецептурные, так и безрецептурные препараты в различных терапевтических областях.
Кроме того, «Биннофарм Групп» активно работает над расширением своего присутствия в Юго-Восточной Азии. В конце 2025 года компания подала заявку на регистрацию гастроэнтерологического препарата во Вьетнаме. В ближайших планах также старт регистрационных процедур в Индонезии.
Гульнара Сетдекова, директор по исследованиям и регуляторике «Биннофарм Групп», отметила, что в 2026 году компания планирует продолжить активную регистрационную работу, сосредоточившись на запуске новых продуктов в уже освоенных странах и получении первых разрешений на ключевых рынках Юго-Восточной Азии. Это соответствует долгосрочной стратегии компании по наращиванию экспорта.
Помимо регистрации новых препаратов, в течение прошлого года «Биннофарм Групп» обеспечила актуальность более 300 ранее выданных регистрационных удостоверений. Это касалось соответствия качества препаратов, вспомогательных веществ и упаковочных материалов современным требованиям, а также продления сроков действия и актуализации инструкций. Такая работа обеспечила непрерывность производства и поставок, а также снизила риски, связанные с изменениями в регуляторных требованиях.
Поделиться публикацией
В 2025 году «Биннофарм Групп» усилила свой продуктовый портфель и географическое присутствие, получив 49 новых регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства и БАДы. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=164103