Как сообщает пресс-служба ФАС, компания отозвала ранее направленные в Минздрав РФ письма и опровергла содержащиеся в них сведения.

В феврале 2025 года компания Biocad получила разрешение на проведение клинических исследований своего воспроизведенного препарата BCD-267, который является аналогом препарата «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан), зарегистрированного AstraZeneca. В ответ на это AstraZeneca направила письмо министру здравоохранения России Михаилу Мурашко с просьбой приостановить действие разрешения на исследование, ссылаясь на «потенциальные риски для жизни и здоровья участников».

Производитель оригинального препарата заявил, что у дженерика не доказана сопоставимость структуры и биологических характеристик с оригиналом, а также указал на отсутствие нормативной базы для регистрации биоаналогов препаратов класса ADC в России. В ответ на действия AstraZeneca, компания Biocad подала иск в Арбитражный суд Москвы, утверждая, что распространение недостоверной информации подрывает её деловую репутацию и срывает клинические исследования.

ФАС России выдала AstraZeneca предупреждение о прекращении действий, содержащих признаки нарушения Закона о защите конкуренции. В результате компания приняла меры: прекратила распространение сведений о рисках, связанных с клиническими испытаниями препарата BCD-267, отозвала ранее направленные письма и опровергла их содержание, а также отчиталась об исполнении предупреждения в установленный срок.