FDA одобрило первый ИИ-инструмент для оценки биопсий печени в клинических испытаниях


image

10.12.2025 840

Новый инструмент, названный AIM-NASH (AI-Based Histologic Measurement of NASH), будет применяться для оценки биопсий печени в клинических испытаниях. Однако окончательное решение о диагнозе остается за медицинскими специалистами, которые могут принимать или отклонять выводы нейросети.

AIM-NASH представляет собой облачное решение от компании PathAI, которое анализирует цифровые изображения биопсий печени и автоматически оценивает степень поражения органа по нескольким параметрам. К ним относятся количество накопленного жира (стеатоз), активность воспалительных процессов и уровень рубцевания (фиброз). Этот инструмент был обучен на основе данных, собранных 59 патологоанатомами, которые вручную проверили более 5000 биопсий печени из девяти крупных клинических испытаний.

Исследования подтвердили надежность и воспроизводимость результатов, получаемых с помощью AIM-NASH. Применение искусственного интеллекта также способствовало повышению точности диагнозов, выставляемых независимыми экспертами. Тем не менее, окончательное решение о достоверности выводов алгоритма машинного обучения принимает специалист, который рассматривает снимок.

Метаболически ассоциированным стеатогепатитом (MASH), ранее известным как NASH, страдают около 350 миллионов человек по всему миру. Тяжелая форма этого заболевания печени может привести к серьезным последствиям, таким как цирроз, печеночная недостаточность и рак. В современных клинических испытаниях несколько экспертов независимо изучают одни и те же образцы печени, что требует значительных усилий и может приводить к различным интерпретациям результатов.

Стоит отметить, что AIM-NASH также получил одобрение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в марте. Британская фармацевтическая корпорация GSK уже начала внедрять этот инструмент в свои исследования, что подчеркивает растущий интерес к использованию искусственного интеллекта в медицинских исследованиях.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины