Минздрав России приостановил применение трех антибиотиков из-за нарушений производства в Тульской области


image

05.12.2025 556

Под запрет попали препараты «Меропенем Инкомед», «Ванкомицин» и «Капреомицин». Все три лекарства производились на площадке ООО «Интерфарма» в Тульской области, что вызывает особую обеспокоенность в связи с качеством и безопасностью этих медикаментов.

В официальном реестре лекарственных средств (ГРЛС) были опубликованы приказы Министерства здравоохранения России о приостановлении применения указанных препаратов. «Меропенем Инкомед» (международное непатентованное наименование — меропенем) выпускается компанией С.П. Инкомед, «Ванкомицин» (МНН ванкомицин) производится АО «Фармгид», а «Капреомицин» (МНН капреомицин) — ООО «Эдвансд трейдинг». Все три препарата имеют аналоги на российском рынке, что позволяет избежать критического дефицита в случае необходимости.

Причиной для приостановления применения этих антибиотиков стало письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В нем содержатся сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, а также о нарушении лицензионных требований. Это указывает на возможные проблемы с качеством продукции, что может представлять опасность для здоровья пациентов.

Стоит отметить, что ранее Министерство промышленности и торговли России уже предпринимало попытки привлечь «Интерфарму» к административной ответственности. Это было связано с грубыми нарушениями лицензионных требований при производстве антибиотика «Биапенем», который поставлялся компанией «Джодас Экспоим». В ходе проверки у предприятия не оказалось необходимых документов, подтверждающих безопасность сырья, используемого для производства этого лекарства, которое поступало из Индии и Китая.

Таким образом, приостановление применения указанных антибиотиков подчеркивает важность соблюдения стандартов качества в фармацевтической отрасли и необходимость строгого контроля за производственными процессами. Министерство здравоохранения продолжит следить за ситуацией, чтобы обеспечить безопасность и эффективность медицинских препаратов на российском рынке.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины