Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) семаглутид в таблетированной форме. Это первый и на данный момент единственный в России доступный в виде таблеток представитель класса аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Регистрация препарата является важным шагом к обеспечению стабильной доступности терапии и созданию альтернативы импортному варианту, отметили в компании. Семаглутид применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке. Он представляет собой аналог природного гормона ГПП-1, который выделяется в организме после приема пищи и регулирует углеводный обмен. Препарат может стимулировать выработку инсулина, снижать уровень глюкозы и способствовать снижению массы тела за счет регуляции аппетита.

Выпуск семаглутида в пероральной форме может стать более предпочтительным вариантом для пациентов, которые не готовы к инъекционной терапии. Среди особенностей такого формата выпуска — схема дозирования с тремя дозировками, а также прием препарата один раз в день по одной таблетке. Условия хранения не требуют холодильника, что делает его использование более удобным.

Как подчеркнула директор по новым продуктам компании «Промомед» Кира Заславская, появление пероральной формы семаглутида расширяет возможности врачей и пациентов в выборе индивидуальной стратегии лечения. Она отметила, что этот препарат открывает новые возможности для людей, для которых инъекции являются барьером к эффективному лечению.

Препарат будет выпускаться в трех дозировках: 3 мг, 7 мг и 14 мг. Начальная доза составляет 3 мг один раз в сутки в течение месяца, после чего дозу увеличивают до 7 мг, а при необходимости дальнейшего улучшения контроля гликемии — до поддерживающей дозы в 14 мг один раз в сутки. Эффективность и безопасность семаглутида были оценены в восьми глобальных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 8842 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.