В рамках этих изменений предлагается ввести новую категорию риска — высокий риск. Проверка объектов, отнесенных к этой категории, будет проводиться раз в два года. Также будут внесены изменения в правила проведения профилактических визитов.

Проект постановления, который вносит изменения в Постановление Правительства РФ № 1066 от 30.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», проходит публичное обсуждение до 10 октября. В соответствии с новыми правилами Роспотребнадзор будет относить компании к одной из пяти категорий риска, включая значительный, средний, умеренный, низкий и новый высокий риск.

Для объектов, отнесенных к категории высокого риска, будет установлена самая высокая периодичность проверок — раз в два года. Кроме того, для новых компаний, которые только что подали уведомление о начале своей деятельности, профилактический визит должен быть проведен в течение полугода после регистрации. Для объектов высокого риска такие визиты будут проводиться раз в год, тогда как для организаций других категорий рисков периодичность проверок будет определяться правительством. Для компаний с низким риском профилактические визиты проводиться не будут.

Также следует отметить, что контролируемое лицо теперь не сможет отказаться от проведения обязательного профилактического визита. В настоящее время для отказа от проверки необходимо подать уведомление в орган госконтроля не позднее чем за три рабочих дня до дня проведения проверки.

При проведении проверок будет осуществляться фото- и видеосъемка с помощью мобильного приложения «Инспектор». Изменения касаются и порядка досудебного обжалования: срок рассмотрения жалоб предложено сократить с 20 до 15 рабочих дней. Ранее Минпромторг также предложил обновить периодичность проведения профилактических визитов в рамках государственного надзора и муниципального контроля.