Вадим Кукава на конгрессе «Право на здоровье»: Регулирование производственных аптек как ключ к доступности и безопасности лекарств


image

18.09.2025 2189

Он принял участие в сессии «Аптечное изготовление: возможности и угрозы», где обсуждались вопросы развития аптечного производства, интеллектуальной собственности и контроля качества лекарственных препаратов, произведенных в аптеках. В мероприятии также приняли участие представители фармацевтической индустрии, здравоохранения и государственного сектора.

В ходе своей речи Вадим Кукава отметил важность возрождения аптечного производства, которое может повысить доступность лекарственных средств для пациентов с индивидуальными показаниями. Однако он подчеркнул, что при этом ключевыми приоритетами должны оставаться безопасность, эффективность и индивидуальный подход к изготовлению препаратов, а не переход к массовому промышленному производству. Эксперт также напомнил, что препараты аптечного изготовления не проходят клинических исследований и не оцениваются по критериям «качество–польза–риск», что создает дополнительные угрозы для здоровья пациентов, включая тех, кто страдает орфанными заболеваниями.

Кукава также акцентировал внимание на необходимости защиты интеллектуальной собственности при масштабировании производственных аптек. Он предупредил, что нарушение патентных прав, включая разовое изготовление субстанций и препаратов, находящихся под патентной защитой, может привести к серьезным последствиям для здравоохранения и пациентов, нуждающихся в современных препаратах. Игнорирование этих аспектов, по его словам, может замедлить вывод инновационных лекарств на рынок и ограничить доступ к новым технологиям.

В завершение своего выступления Вадим Кукава предложил сохранить действующие правила, позволяющие производственным аптекам разово изготавливать лекарства. Он также подчеркнул необходимость официального разъяснения критерия «разовости» в законодательстве, чтобы обеспечить более четкое понимание и применение этих норм.

   

Новости медицины