08.09.2025 506
Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Эмблавио® (азтреонам + авибактам), который стал первым и единственным комбинированным антибиотиком на основе монобактама и ингибитора β-лактамаз. Он был специально разработан для борьбы с наиболее значимыми грамотрицательными патогенами, устойчивыми к противомикробным препаратам из-за продукции металло-β-лактамаз (MBL).
Поиск решения проблемы антимикробной резистентности (АМР) стал одной из приоритетных задач мирового здравоохранения за последние годы. Резистентность грамотрицательных патогенов продолжает расти, особенно среди представителей порядка Enterobacterales. Согласно данным исследований, в 2019 году 4,95 миллиона летальных исходов были связаны с АМР. Прогнозы показывают, что к 2050 году АМР может привести к потерям мировой экономики до 1,7 трлн долларов в год, а смертность в результате инфекций может возрасти до 38,5 миллионов случаев.
Бактерии, продуцирующие ферменты класса MBL, широко распространены и обнаруживаются как в внебольничной, так и в госпитальной среде. В России наблюдается увеличение частоты продукции карбапенемаз среди Enterobacterales, что вызывает особую озабоченность. Летальность при инфекциях, вызванных MBL-продуцентами, превышает 40%, а эффективных вариантов лечения на данный момент крайне мало.
Эмблавио® сочетает в себе азтреонам, устойчивая к воздействию MBL, и авибактам, который восстанавливает активность азтреонама против MBL-продуцентов. Препарат продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности при лечении инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, включая MBL-продуцентов. В клинических исследованиях препарат показал сопоставимую или лучшую клиническую эффективность по сравнению с традиционными схемами лечения.
Данные исследования III фазы подтвердили, что Эмблавио® хорошо переносится, а частота серьёзных нежелательных явлений в исследуемых группах была одинаковой. До появления Эмблавио® в клинической практике рекомендовалось совместное назначение азтреонама с фиксированной комбинацией цефтазидима-авибактама. Новый комбинированный препарат обеспечивает широкий спектр активности против различных бактерий, исключая ненужное введение цефтазидима и повышая клиническую эффективность.
Выход Эмблавио® на российский рынок является важным шагом к улучшению доступа пациентов к современным методам терапии при тяжёлых инфекциях, вызванных MBL-продуцирующими патогенами. Ожидается, что коммерческая доступность препарата станет возможной во II квартале 2026 года.
Поиск решения проблемы антимикробной резистентности (АМР) стал одной из приоритетных задач мирового здравоохранения за последние годы. Резистентность грамотрицательных патогенов продолжает расти, особенно среди представителей порядка Enterobacterales. Согласно данным исследований, в 2019 году 4,95 миллиона летальных исходов были связаны с АМР. Прогнозы показывают, что к 2050 году АМР может привести к потерям мировой экономики до 1,7 трлн долларов в год, а смертность в результате инфекций может возрасти до 38,5 миллионов случаев.
Бактерии, продуцирующие ферменты класса MBL, широко распространены и обнаруживаются как в внебольничной, так и в госпитальной среде. В России наблюдается увеличение частоты продукции карбапенемаз среди Enterobacterales, что вызывает особую озабоченность. Летальность при инфекциях, вызванных MBL-продуцентами, превышает 40%, а эффективных вариантов лечения на данный момент крайне мало.
Эмблавио® сочетает в себе азтреонам, устойчивая к воздействию MBL, и авибактам, который восстанавливает активность азтреонама против MBL-продуцентов. Препарат продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности при лечении инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, включая MBL-продуцентов. В клинических исследованиях препарат показал сопоставимую или лучшую клиническую эффективность по сравнению с традиционными схемами лечения.
Данные исследования III фазы подтвердили, что Эмблавио® хорошо переносится, а частота серьёзных нежелательных явлений в исследуемых группах была одинаковой. До появления Эмблавио® в клинической практике рекомендовалось совместное назначение азтреонама с фиксированной комбинацией цефтазидима-авибактама. Новый комбинированный препарат обеспечивает широкий спектр активности против различных бактерий, исключая ненужное введение цефтазидима и повышая клиническую эффективность.
Выход Эмблавио® на российский рынок является важным шагом к улучшению доступа пациентов к современным методам терапии при тяжёлых инфекциях, вызванных MBL-продуцирующими патогенами. Ожидается, что коммерческая доступность препарата станет возможной во II квартале 2026 года.