Об этом сообщила пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) после заседания Евразийского межправительственного совета, состоявшегося в Киргизии.
Основной целью новой концепции является обеспечение устойчивого функционирования рынка лекарственных средств, с акцентом на обязательные требования к безопасности, эффективности и качеству препаратов. Это позволит синхронизировать стандарты и ускорить процесс вывода новых лекарств на рынки стран ЕАЭС, что, в свою очередь, должно повысить доступность медицинских препаратов для населения.
В рамках реализации концепции предусмотрены улучшения и оптимизация регистрационных процедур, а также регулирование обращения лекарств с учетом международного опыта. Также акцент будет сделан на повышение эффективности работы информационных систем, развитие инфраструктуры и компетенций в странах ЕАЭС, а также на сотрудничество в производстве фармацевтической продукции.
Согласно новым правилам, выданные по национальным стандартам регистрационные удостоверения будут действовать до 2026 года. До 1 января 2026 года все регистрационные досье на лекарства должны быть приведены в соответствие с актами союза и включены в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Министр экономического развития России Максим Решетников отметил, что на текущий момент по единым правилам регистрации в ЕАЭС было выдано более 11,5 тысяч регистрационных удостоверений. Это свидетельствует о значительном прогрессе в интеграции фармацевтического рынка.
Следующее заседание Межправительственного совета запланировано на сентябрь в Минске. На март 2025 года Россия уже привела в соответствие с правилами ЕАЭС 86,8% регистрационных удостоверений на лекарства. На втором месте по этому показателю находится Белоруссия. За последние полгода было подано почти 3 тысячи заявок на регистрацию, из которых выдано 2 тысячи регистрационных удостоверений.
В ЕАЭС будут развивать общий рынок лекарственных средств. Концепция развития до 2030 года позволит синхронизировать стандарты качества и ускорить вывод новых препаратов на рынки стран союза. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=153703