Эти изменения касаются порядка проведения проверок на фармацевтических предприятиях, что может значительно повлиять на работу производителей лекарств в стране.

Согласно представленным инициативам, предполагается введение проверок по инициативе самих производителей. Это нововведение позволит фармкомпаниям проводить так называемые «самопроверки», что даст им возможность получить разъяснения и рекомендации от Минпромторга. Визиты, инициируемые производителями, будут разделены на обязательные и те, которые проводятся по их запросу.

Частота обязательных проверок будет зависеть от категории риска, присвоенной каждому предприятию. В случае, если в течение трех лет на предприятии не будет выявлено нарушений, категория риска может быть снижена. Это, в свою очередь, может привести к уменьшению количества обязательных проверок для добросовестных производителей.

Кроме того, проверки будут проводиться не только в формате выездных визитов, но и с использованием мобильного приложения «Инспектор». Это позволит упростить процесс контроля и сделать его более доступным для производителей.

Проект постановления проходит общественное обсуждение до 1 сентября. Важно отметить, что ранее Министерство здравоохранения также предложило поправки в государственный надзор в сфере обращения лекарств, в том числе изменения в категории риска для проверок. Эти меры свидетельствуют о стремлении властей улучшить контроль за качеством и безопасностью лекарственных средств на российском рынке.