08.12.2025 747
Препарат под названием Breyanzi (лизокабтаген маралейцел) разработан фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb (BMS) и стал первым CAR-T-терапевтическим средством, получившим разрешение на лечение лимфомы клеток мантийной зоны. В клинических испытаниях препарат продемонстрировал впечатляющие результаты: 62% испытуемых смогли полностью избавиться от рака крови.
Breyanzi получил уже пятое показание от американского регулятора. Впервые FDA разрешило его использование для лечения B-крупноклеточной лимфомы в 2021 году, а затем в 2024 году препарат был одобрен для лечения хронического лимфолейкоза, мелкоклеточной лимфоцитарной и фолликулярной лимфомы. Теперь терапия будет назначаться пациентам старше 18 лет, которые прошли не менее двух курсов системной противоопухолевой терапии.
В ходе клинических испытаний II фазы TRANSCEND FL препарат продемонстрировал свою эффективность: у 96% участников размеры опухоли уменьшились вдвое, и 62% полностью избавились от новообразования. Спустя два года после получения терапии терапевтический эффект сохранился у 89% испытуемых, а у 87% не было отмечено ухудшения состояния. Общая выживаемость составила 90%.
Однако, как и любое другое лечение, Breyanzi может вызывать серьезные побочные эффекты. Наиболее распространенным из них является синдром высвобождения цитокинов, который сопровождается интенсивным выбросом молекул, вызывающих воспаление. Также существует вероятность развития неврологических нарушений, инфекций и вторичных опухолей.
CAR-T-клеточная терапия представляет собой инновационный метод лечения рака, при котором у пациента извлекаются T-лимфоциты. Эти клетки модифицируются в лаборатории, чтобы они могли распознавать и уничтожать раковые клетки, после чего возвращаются в организм. Лимфома клеток мантийной зоны составляет около 7% всех диагностируемых неходжкинских лимфом, и ежегодно она выявляется у почти 7500 американцев. Стандартное лечение может давать положительные результаты, однако в течение двух лет у каждого пятого пациента опухоль возвращается, и при неоднократных рецидивах продолжительность жизни зачастую не превышает пяти лет.
В конце ноября Breyanzi также была одобрена для лечения лимфомы клеток мантийной зоны Еврокомиссией.
Breyanzi получил уже пятое показание от американского регулятора. Впервые FDA разрешило его использование для лечения B-крупноклеточной лимфомы в 2021 году, а затем в 2024 году препарат был одобрен для лечения хронического лимфолейкоза, мелкоклеточной лимфоцитарной и фолликулярной лимфомы. Теперь терапия будет назначаться пациентам старше 18 лет, которые прошли не менее двух курсов системной противоопухолевой терапии.
В ходе клинических испытаний II фазы TRANSCEND FL препарат продемонстрировал свою эффективность: у 96% участников размеры опухоли уменьшились вдвое, и 62% полностью избавились от новообразования. Спустя два года после получения терапии терапевтический эффект сохранился у 89% испытуемых, а у 87% не было отмечено ухудшения состояния. Общая выживаемость составила 90%.
Однако, как и любое другое лечение, Breyanzi может вызывать серьезные побочные эффекты. Наиболее распространенным из них является синдром высвобождения цитокинов, который сопровождается интенсивным выбросом молекул, вызывающих воспаление. Также существует вероятность развития неврологических нарушений, инфекций и вторичных опухолей.
CAR-T-клеточная терапия представляет собой инновационный метод лечения рака, при котором у пациента извлекаются T-лимфоциты. Эти клетки модифицируются в лаборатории, чтобы они могли распознавать и уничтожать раковые клетки, после чего возвращаются в организм. Лимфома клеток мантийной зоны составляет около 7% всех диагностируемых неходжкинских лимфом, и ежегодно она выявляется у почти 7500 американцев. Стандартное лечение может давать положительные результаты, однако в течение двух лет у каждого пятого пациента опухоль возвращается, и при неоднократных рецидивах продолжительность жизни зачастую не превышает пяти лет.
В конце ноября Breyanzi также была одобрена для лечения лимфомы клеток мантийной зоны Еврокомиссией.
Источник : Ссылка