06.08.2025 857
Из них семь заявок были одобрены, а восемь отклонены. Завершение заседания ознаменовалось интригой, которая может повлиять на одно из принятых решений.
На повестке дня находился препарат пэгунигалзидаза альфа от компании Chiesi, предназначенный для лечения болезни Фабри. Представитель компании снизил цену на 20% по сравнению с первоначальной заявкой. Специалист Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) отметил, что при новой цене стоимость годового курса пэгунигалзидаза альфа станет сопоставима с курсами других препаратов, применяемых для лечения той же болезни. Комиссия одобрила включение данного препарата в ЖНВЛП.
Однако в последние минуты заседания слово попросил президент компании «Петровакс Фарм», производящей агалсидазу бета. Михаил Цыферов заявил, что стоимость курса агалсидаза бета все-таки ниже, чем у нового препарата. Заместитель министра Сергей Глаголев попросил специалистов ЦЭККМП разобраться в этом вопросе к следующему заседанию, запланированному на 7 августа 2025 года. Неясно, будет ли пересмотрено ранее принятое решение, однако в прошлом уже были случаи, когда цена на российский препарат влияла на результаты голосования.
Обсуждение препаратов компании Roche для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, таких как глофитамаб и мосунетузумаб, также вызвало эмоциональные отклики. Врачи подчеркивали, что эти препараты являются прорывными для пациентов, прошедших несколько линий терапии. Тем не менее, комиссия проголосовала против включения глофитамаба в ЖНВЛП, сославшись на возможность расширения показаний, что могло бы увеличить нагрузку на бюджет.
Президент Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Ирина Боровова отметила, что пациенты часто не доживают до положительного решения, так как процесс получения препарата через врачебную комиссию занимает много времени. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев также выразил разочарование решением комиссии. В ответ на критику заместитель руководителя Росздравнадзора Елена Шешко подчеркнула, что комиссия тщательно рассматривает заявки, добавив, что некоторые фармкомпании предоставляют не совсем корректные данные о своих препаратах.
На повестке дня находился препарат пэгунигалзидаза альфа от компании Chiesi, предназначенный для лечения болезни Фабри. Представитель компании снизил цену на 20% по сравнению с первоначальной заявкой. Специалист Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) отметил, что при новой цене стоимость годового курса пэгунигалзидаза альфа станет сопоставима с курсами других препаратов, применяемых для лечения той же болезни. Комиссия одобрила включение данного препарата в ЖНВЛП.
Однако в последние минуты заседания слово попросил президент компании «Петровакс Фарм», производящей агалсидазу бета. Михаил Цыферов заявил, что стоимость курса агалсидаза бета все-таки ниже, чем у нового препарата. Заместитель министра Сергей Глаголев попросил специалистов ЦЭККМП разобраться в этом вопросе к следующему заседанию, запланированному на 7 августа 2025 года. Неясно, будет ли пересмотрено ранее принятое решение, однако в прошлом уже были случаи, когда цена на российский препарат влияла на результаты голосования.
Обсуждение препаратов компании Roche для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, таких как глофитамаб и мосунетузумаб, также вызвало эмоциональные отклики. Врачи подчеркивали, что эти препараты являются прорывными для пациентов, прошедших несколько линий терапии. Тем не менее, комиссия проголосовала против включения глофитамаба в ЖНВЛП, сославшись на возможность расширения показаний, что могло бы увеличить нагрузку на бюджет.
Президент Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Ирина Боровова отметила, что пациенты часто не доживают до положительного решения, так как процесс получения препарата через врачебную комиссию занимает много времени. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев также выразил разочарование решением комиссии. В ответ на критику заместитель руководителя Росздравнадзора Елена Шешко подчеркнула, что комиссия тщательно рассматривает заявки, добавив, что некоторые фармкомпании предоставляют не совсем корректные данные о своих препаратах.
Источник : Ссылка