Это стало важным шагом в лечении хронической экземы рук у взрослых, так как данный препарат является первым средством, получившим такое одобрение.
Крем Anzupgo предназначен для лечения средней и тяжелой формы хронической экземы рук, когда традиционные кортикостероиды неэффективны или противопоказаны. В ходе клинических испытаний III фазы, известных как DELTA-1 и DELTA-2, препарат продемонстрировал свою эффективность и безопасность. В исследованиях участвовали 960 человек, и результаты оказались обнадеживающими.
Состояние кожи участников оценивалось по шкале IGA-CHE TS, которая включает пять степеней проявления экземы. К 16-й неделе лечения кремом у 20% участников в DELTA-1 и 29% в DELTA-2 симптомы экземы либо полностью исчезли, либо стали минимально выраженными. В группе плацебо аналогичных результатов добились только 10% и 7% пациентов соответственно.
Дополнительно участники вели дневники, в которых отмечали уровень боли и зуда по шкале от 0 до 10. В обоих исследованиях у почти половины участников (47-49%) было зафиксировано снижение более чем на четыре балла благодаря применению Anzupgo, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 23-28%.
Крем Anzupgo относится к классу топических ингибиторов янус-киназ (JAK), которые играют ключевую роль в запуске воспалительных процессов в клетках. Блокируя сигнальный путь JAK-STAT, препарат помогает уменьшить симптомы экземы.
Хроническая экзема рук — это распространенное воспалительное заболевание кожи, которым страдает около 10% взрослых людей по всему миру. Оно вызывает зуд, боль, покраснение, шелушение, а также образование волдырей и трещин на кистях и запястьях. Исследования показывают, что данная патология негативно влияет на карьерный рост и уровень доходов больных.
Следует отметить, что Anzupgo уже получил одобрение от регуляторов в Евросоюзе, Швейцарии, Великобритании и ОАЭ в прошлом году, что подчеркивает его значимость на международной арене.
FDA одобрило крем Anzupgo (delgocitinib) от датской компании LEO Pharma. Это первое средство для лечения хронической экземы рук у взрослых. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=151955