Обычно РС дебютирует в возрасте от 20 до 40 лет, что совпадает с периодом, когда многие задумываются о создании семьи. Это создает необходимость в тщательном подходе к вопросам сочетания беременности, терапии РС и контроля заболевания.

Компания Roche представила новые данные, основанные на анализе 3244 случаев беременностей у женщин с РС, а также результатах международного реестра MSBase и исследования 4-й фазы MINORE. Эти данные подтверждают благоприятный профиль безопасности препарата окрелизумаб (торговое наименование Окревус®) как для исходов беременности, так и для состояния новорожденных. Важно отметить, что планирование беременности совместимо с терапией окрелизумабом, что поможет врачам и пациенткам принимать обоснованные решения о лечении.

Согласно обновленной информации о препарате, рекомендованный период использования контрацепции после последнего введения окрелизумаба до планирования беременности сокращен с 12 до 4 месяцев. Это изменение позволит женщинам быстрее планировать беременность после завершения терапии.

Терапия РС в период беременности и родов требует особого внимания, чтобы сохранить баланс между безопасностью ребенка и эффективностью контроля заболевания у матери. Традиционные подходы к лечению часто акцентируют внимание на рисках для плода, что может привести к недостаточной защите здоровья матери.

Екатерина Фадеева, медицинский директор компании Roche в России, отметила важность создания безопасных условий для женщин с РС, планирующих стать матерями. Она подчеркнула, что с помощью окрелизумаба, который уже применяется более чем 350 000 пациентами по всему миру, Roche продолжает собирать данные о его безопасности и эффективности, включая беременных женщин.

Данные, опубликованные в 2025 году, показывают, что окрелизумаб не увеличивает риск неблагоприятных исходов для беременности или здоровья новорожденных. В частности, анализ 1145 проспективно зарегистрированных случаев беременности показал, что 83,6% и 84,2% случаев завершились рождением живого ребенка в группах с воздействием окрелизумаба и без него соответственно.

Исследование MINORE, в котором участвовали 35 беременных женщин с РС, показало, что окрелизумаб не определялся у большинства младенцев при рождении и на 6-й неделе жизни. Нежелательные явления, зарегистрированные в ходе исследования, соответствовали ожидаемым для родов и послеродового периода.

Таким образом, данные, полученные от Roche, подтверждают, что применение окрелизумаба не связано с повышением риска неблагоприятных исходов как для матерей, так и для детей. Кроме того, наблюдается низкая частота обострений заболевания как во время беременности, так и после родов, что дает надежду на более безопасное материнство для женщин с рассеянным склерозом.