Это решение касается случаев, когда процесс приведения в соответствие не будет завершен до конца 2025 года. В таких ситуациях действие регистрационных удостоверений на препараты планируется продлить до завершения процедуры.

В рамках данной инициативы был разработан проект поправок к Решению Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 года, регулирующему правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. На данный момент документ находится на стадии публичного обсуждения, которое продлится до 16 ноября.

Предложенные изменения вводят механизм, позволяющий смягчить переходный период для регистрационных удостоверений лекарств, которые были ранее зарегистрированы в рамках законодательства стран — членов ЕАЭС. Если процесс приведения в соответствие уже начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, авторы документа предлагают продлить действие регистрационных удостоверений на срок проведения процедуры, но не более чем на три года в референтном государстве и на два года в государстве признания. Это позволит продолжать реализацию таких лекарств в странах — членах ЕАЭС до истечения их срока годности.

Если предложенные изменения будут приняты, решение комиссии вступит в силу через 30 календарных дней с момента его официального опубликования. По данным заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева, на сегодняшний день в России уже приведено в соответствие с правилами ЕАЭС 5703 регистрационных удостоверения. Большая часть из них, а именно 2622 удостоверения, получили подтверждение в период с января по октябрь 2024 года.