70% регистрационных удостоверений в России соответствуют требованиям ЕАЭС: замминистра здравоохранения озвучил итоги 2024 года


image

11.11.2024 2396

По данным заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева, на конференции «Реглек-2024» было озвучено, что в общей сложности 5703 регистрационных удостоверений прошли процесс приведения в соответствие. Наибольшее количество таких удостоверений было подтверждено в период с января по октябрь 2024 года — 2622 РУ.

Согласно информации, предоставленной Глаголевым, завершение процесса приведения в соответствие оставшихся регистрационных удостоверений планируется к концу переходного периода. За первые десять месяцев 2024 года количество приведенных в соответствие удостоверений увеличилось более чем на 40% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Однако, по словам замминистра, переносить сроки перехода на единый рынок не планируется.

В то же время, в Казахстане ситуация с приведением регистрационных удостоверений выглядит менее оптимистично. Сенаторы страны сообщили, что лишь 15% препаратов прошли процедуру приведения в соответствие с нормами ЕАЭС. Они выразили сомнение в том, что Казахстан успеет завершить этот процесс в оставшиеся 15 месяцев.

Комиссия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разрабатывает документ, который позволит продолжить приведение РУ в соответствие после декабря 2025 года, когда завершится переходный период. Глаголев пояснил, что это будет возможно при условии подачи заявления до конца 2025 года. Он также отметил, что работа в двух регуляторных системах — национальной и союзной — экономически затратна и не способствует развитию регистрационных норм.

В связи с активным процессом приведения РУ в соответствие количество новых регистраций препаратов снизилось по сравнению с 2023 годом. В прошлом году было зарегистрировано 686 препаратов, тогда как за 10 месяцев 2024 года — только 477. Глаголев также сообщил, что по ускоренной процедуре зарегистрировано 14 препаратов, из которых пять являются российскими. Механизм быстрого доступа на рынок действует с конца 2022 года.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины