Основное внимание в этих рекомендациях уделяется сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики. Это должно способствовать ускорению вывода на рынок новых лекарств, которые применяются по специальным программам доступа.

Рекомендация № 1, опубликованная 18 октября 2024 года на сайте ЕЭК, содержит указания для государств-членов союза по использованию данных реальной клинической практики для регистрации, фармаконадзора и применения лекарств у пациентов. Источниками таких данных могут служить регистры, компьютеризированные базы данных, данные о медицинской помощи от страховых организаций, электронные медицинские карты, а также информация, получаемая с помощью носимых устройств и анкет о состоянии здоровья.

Документ также описывает, как использовать доказательства, полученные из данных реальной клинической практики, для поддержки решений экспертных организаций в сфере лекарственных средств. В отдельной главе регламентируются подходы к внедрению механизмов сбора, анализа и использования этих данных.

Ожидается, что благодаря новым подходам ускорится вывод на рынок ЕАЭС новых лекарств, а также расширятся показания для применения уже известных препаратов. В пресс-службе ЕЭК отметили, что такие меры позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать на новые заболевания и обеспечивать лечение ранее неизвестных болезней.