Минздрав отменил приказы о требованиях к инструкции лекарств: что это значит для пациентов?


image

18.06.2024 2639

Согласно новому приказу № 286н от 04.06.2024, все отмененные приказы лишаются силы, но при этом у них есть альтернатива в законодательстве Евразийского экономического союза.

Новый документ вступает в силу с 27 июня, за исключением некоторых пунктов, которые начнут действовать с 1 сентября 2024 года и с 1 января 2025 года. Среди отмененных приказов Минздрава значатся утверждение объема информации для госрегистрации орфанного препарата, формы регистрационного удостоверения препарата, правил выбора наименований лекарств и другие.

Согласно изменениям, проведенным в конце января, информация о лекарственном препарате теперь делится на два документа - общую характеристику лекарства и инструкцию по медицинскому применению, или листок-вкладыш. Кроме того, в инструкциях к лекарствам может использоваться черная рамка для выделения особых последствий применения препаратов, в соответствии с западной практикой.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации