В каждом исследовании принимают участие по 50 добровольцев, за которыми будут наблюдать в течение 90 дней. В Москве пройдут клинические исследования двух вакцин, адаптированных под новый штамм коронавируса XBB-1, — двухкомпонентного «Спутника V» и однокомпонентного «Спутника Лайт» с обновленным антигенным составом. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.
«Москва первой в 2020 году запустила клиническое исследование вакцины от СOVID-19. А сегодня совместно с институтом имени Н.Ф. Гамалеи мы первыми начинаем исследование уже зарекомендовавших себя препаратов, адаптированных под новый штамм коронавирусной инфекции XBB-1. Это уже всем привычные двухкомпонентный “Спутник V” и однокомпонентный “Спутник Лайт” с обновленным антигенным составом. Клинические исследования адаптированных вакцин проводятся на базе двух столичных поликлиник, также они пройдут на базе Первого московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова. Мы уже завершили набор добровольцев. По окончании исследований мы планируем закупить новые препараты, чтобы все жители столицы смогли получить надежную защиту от актуального штамма коронавирусной инфекции», — рассказала Анастасия Ракова.
Третья и четвертая фазы клинических исследований проходят на базе филиала № 3 городской поликлиники № 64, где исследуют вакцину «Спутник Лайт», и в филиале № 5 городской поликлиники № 62, где занимаются «Спутником V». В каждом исследовании принимают участие по 50 добровольцев, за которыми будут наблюдать в течение 90 дней.
Добровольцем может стать любой здоровый гражданин России старше 18 лет, который не вакцинировался от COVID-19 и не болел им в течение последних шести месяцев, проходил не более трех введений вакцины против COVID-19 (два при первичной вакцинации и одно при ревакцинации), не болел ОРВИ в последние 14 дней и не вакцинировался от другого заболевания в последние 30 дней.
Москва накопила большой опыт в проведении клинических исследований вакцин от COVID-19. В городе создана целая экосистема, которая позволяет максимально быстро набрать добровольцев и провести исследование любого препарата. В 2020 году столица всего за 3,5 месяца провела предварительное обследование (скрининг) более 113 тысяч человек и включила в исследование свыше 33 тысяч добровольцев. Оно проходило на базе 22 медицинских организаций. Также в Москве прошли клинические исследования вакцин «Спутник Лайт», «Спутник М» и назальной вакцины «Спутник».
В каждом исследовании принимают участие по 50 добровольцев, за которыми будут наблюдать в течение 90 дней. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=110191