Этот документ был выделен из ранее представленного проекта, который охватывал как медизделия, так и инвалидные кресла-коляски. Новый типовой договор размещен на портале проектов нормативных правовых актов для общественного обсуждения.

Согласно проекту приказа, оператор обязан формировать коды маркировки в соответствии с заявками и предоставлять их участникам системы маркировки. Участник, в свою очередь, будет оплачивать услуги оператора по тарифу 50 копеек за один код, не включая НДС. Участники системы маркировки могут выбрать, будут ли они наносить коды самостоятельно или воспользуются услугами сервис-провайдеров.

Договор вступает в силу и действует один год с момента подписания последней стороной. Если ни оператор, ни участник не уведомят о прекращении договора, он автоматически продлевается. Уведомление о прекращении должно быть направлено другой стороне не позднее чем за десять календарных дней до предполагаемого окончания. Участник также имеет право в любой момент отказаться от договора в одностороннем порядке, уведомив об этом оператора, после чего договор прекращает действовать через 20 календарных дней.

Пилотный проект по маркировке медицинских изделий стартовал в России 15 февраля 2022 года. С июня 2023 года обязательная маркировка была введена для антисептиков, БАД, медизделий и инвалидных кресел-колясок. Заявления на регистрацию этой продукции в государственной системе мониторинга начали приниматься с 1 сентября 2023 года, а сама маркировка для всей выпущенной и ввезенной продукции стартует с 1 октября.