Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обновил и унифицировал понятийный аппарат, что позволит более эффективно регулировать и регистрировать новые группы лекарственных средств.

В рамках этих изменений были выделены три новые категории препаратов: препараты генной терапии, соматоклеточные лекарственные препараты и препараты тканевой инженерии. Эти группы лекарственных средств основаны на передовых технологиях и открывают новые горизонты в лечении заболеваний, которые ранее считались неизлечимыми.

Как сообщает сайт ЕЭК, изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения направлены на оптимизацию процессов вывода на рынок высокотехнологичных препаратов. Это, в свою очередь, должно способствовать более быстрому и эффективному внедрению прорывных технологий в медицинскую практику.

Представители ЕАЭС подчеркивают, что такие изменения являются важным шагом к улучшению доступа пациентов к инновационным методам лечения и повышению качества медицинской помощи в странах союза. Теперь, благодаря унифицированным правилам, процесс регистрации новых лекарственных средств станет более прозрачным и предсказуемым для производителей.