Этот шаг направлен на ускорение доступа к необходимым медикаментам для ветеринарной практики и вступит в силу с 1 сентября 2023 года.
Согласно новому документу, зарегистрированному под номером 171-ФЗ от 28 апреля 2023 года, в рамках упрощенной процедуры для государственной регистрации ветеринарных препаратов можно будет использовать результаты доклинических исследований, проведенных для медицинского применения. Это означает, что вместо традиционного отчета о результатах клинического исследования для ветеринарного применения, разработчики смогут представить обзор научных работ, подтверждающих эффективность этих лекарств для определенных видов животных.
Инициатором данного законопроекта стал глава Комитета Госдумы по экологии и охране окружающей среды Владимир Бурматов. Он отметил, что существующие правила регистрации лекарств для животных не позволяют быстро реагировать на потребности рынка, так как в реестре ветеринарных препаратов содержится лишь около 2 тысяч позиций, в то время как реестр для медицинского применения насчитывает более 18 тысяч. Это создает определенные трудности, так как животные могут страдать от тех же заболеваний, что и люди, и их лечение требует аналогичных подходов.
Законопроект был внесен в Госдуму в ноябре 2021 года, а первое чтение состоялось в апреле 2022 года. Принятие данного закона станет важным шагом в улучшении ветеринарного обслуживания и обеспечении животных необходимыми лекарствами, что в свою очередь повысит качество их жизни и здоровья.
Поделиться публикацией
Президент подписал закон об упрощенной регистрации лекарственных препаратов для животных, одобренных для лечения людей. Новые правила начнут действовать с сентября 2023 года. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=98739