Это первое лекарство в своем классе, которое подходит как для хронической, так и для эпизодической формы заболевания. Таким образом, компания AbbVie стала единственной фармацевтической компанией, имеющей три одобренных препарата для лечения мигрени.

Qulipta (атогепант) получил новое одобрение FDA, и теперь его можно применять для лечения пациентов с хронической мигренью. Препарат стал единственным среди пероральных антагонистов рецептора CGRP, который разрешен для профилактического лечения обеих форм мигрени. Одобрение для лечения эпизодической мигрени было получено в 2021 году.

Расширение показаний основано на данных исследования III фазы AbbVie PROGRESS, в котором участвовали 778 пациентов с хронической мигренью. Участники исследования страдали от головной боли не менее 15 дней в месяц в течение более трех месяцев. Qulipta назначался пациентам в дозировке 60 мг один раз в день.

Результаты показали значительное снижение среднего количества дней с мигренью в месяц у пациентов, получавших Qulipta, по сравнению с плацебо. Препарат также достиг всех шести вторичных контрольных точек исследования PROGRESS. Профиль безопасности Qulipta соответствовал таковому у пациентов с эпизодической мигренью, а общие нежелательные явления включали усталость, сонливость, запор и тошноту.

Старший вице-президент и главный медицинский директор AbbVie Рупал Таккар отметил, что новое одобрение делает компанию лидером на рынке препаратов для лечения мигрени. В портфолио AbbVie также находятся «Ботокс», который используется в качестве превентивного средства от хронической мигрени, и Ubrelvy, предназначенный для острого лечения мигрени.