Н.Ф. Гамалеи получил разрешение от Минздрава на проведение IV фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V», предназначенной для профилактики COVID-19. Соответствующая информация была опубликована в государственном реестре клинических исследований.

В рамках нового исследования планируется оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины «Гам-КОВИД-Вак». В испытаниях примут участие 100 взрослых добровольцев, которые будут проходить исследования на базе Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова. Ожидается, что результаты исследования станут известны уже в конце текущего года.

Вакцина «Спутник V» представляет собой комбинированную векторную вакцину, разработанную для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, основанных на аденовирусных векторах 26 и 5 типов.

В государственном реестре клинических исследований зарегистрированы различные формы препаратов от Центра им. Н.Ф. Гамалеи, включая «Гам-КОВИД-Вак» в виде назальных капель и раствора для внутримышечного введения, а также «Гам-КОВИД-Вак-М», предназначенную для подростков с 12 лет, и однокомпонентный «Спутник лайт».

Важно отметить, что это первое исследование IV фазы для вакцины «Гам-КОВИД-Вак». Ранее проводились рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые испытания в 2020 и 2021 годах, а также три прагматических клинических исследования, отличающихся от классических более гибкими условиями отбора пациентов и протоколами.