23.03.2023 8060
Основное внимание в заявках на биоэквивалентность было сосредоточено на антикоагулянтах и противоопухолевых препаратах. За первые два месяца 2023 года было одобрено 103 клинических исследования, из которых 86% составили дженерики.
Среднее количество одобренных клинических исследований за январь и февраль составило 51,5, что является наименьшим показателем за последние три года. В феврале отечественные спонсоры инициировали 42 испытания, что составило 72% от общего числа клинических исследований. Зарубежные компании инициировали 16 исследований, или 28%.
Лидерами по количеству инициированных клинических исследований стали компании «Р-Фарм» и «Фармасинтез», каждая из которых подала по пять заявок. На втором месте находится «Гротекс» с четырьмя исследованиями, а на третьем — «Промомед» и ПФК «Обновление» с тремя исследованиями каждая. Эти спонсоры составили около 35% от общего числа одобренных исследований.
В 50 клинических исследованиях будут изучены дженерики, в то время как оригинальные препараты будут предметом исследования в восьми случаях. Исследования биоэквивалентности составляют 73% от общего числа клинических исследований, за ними следуют исследования III фазы — 12%, II фазы — 7%, I фазы — 5% и IV фазы — 3%. Биоэквивалентность будет изучаться для препаратов из 23 фармакотерапевтических групп, с особым акцентом на антикоагулянты и противоопухолевые средства.
По данным Государственного реестра клинических испытаний Белоруссии, в январе-феврале Минздрав республики одобрил 10 клинических исследований лекарственных препаратов. Исследования инициировали как белорусские, так и российские компании, на каждую из которых пришлось по пять клинических исследований. Среди российских компаний выделяются «Биокад» с тремя исследованиями и ПСК Фарма и «Фармапарк» с одним исследованием каждая. В Белоруссии также преобладали дженерики — 60%, в то время как на оригинальные препараты пришлось 40%.
В Казахстане в январе-феврале не было одобрено ни одного клинического исследования, согласно данным реестра клинических исследований лекарственных препаратов на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий Минздрава республики.
Среднее количество одобренных клинических исследований за январь и февраль составило 51,5, что является наименьшим показателем за последние три года. В феврале отечественные спонсоры инициировали 42 испытания, что составило 72% от общего числа клинических исследований. Зарубежные компании инициировали 16 исследований, или 28%.
Лидерами по количеству инициированных клинических исследований стали компании «Р-Фарм» и «Фармасинтез», каждая из которых подала по пять заявок. На втором месте находится «Гротекс» с четырьмя исследованиями, а на третьем — «Промомед» и ПФК «Обновление» с тремя исследованиями каждая. Эти спонсоры составили около 35% от общего числа одобренных исследований.
В 50 клинических исследованиях будут изучены дженерики, в то время как оригинальные препараты будут предметом исследования в восьми случаях. Исследования биоэквивалентности составляют 73% от общего числа клинических исследований, за ними следуют исследования III фазы — 12%, II фазы — 7%, I фазы — 5% и IV фазы — 3%. Биоэквивалентность будет изучаться для препаратов из 23 фармакотерапевтических групп, с особым акцентом на антикоагулянты и противоопухолевые средства.
По данным Государственного реестра клинических испытаний Белоруссии, в январе-феврале Минздрав республики одобрил 10 клинических исследований лекарственных препаратов. Исследования инициировали как белорусские, так и российские компании, на каждую из которых пришлось по пять клинических исследований. Среди российских компаний выделяются «Биокад» с тремя исследованиями и ПСК Фарма и «Фармапарк» с одним исследованием каждая. В Белоруссии также преобладали дженерики — 60%, в то время как на оригинальные препараты пришлось 40%.
В Казахстане в январе-феврале не было одобрено ни одного клинического исследования, согласно данным реестра клинических исследований лекарственных препаратов на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий Минздрава республики.