«Бетувакс» разрабатывает интраназальную вакцину от COVID-19: Фонд содействия инновациям выделил грант на создание спрея «Бетувакс-КоВ-2»


image

16.02.2023 4861

Фонд содействия инновациям поддержал этот проект, выделив грант на разработку, исследование эффективности и внедрение препарата, получившего название «Бетувакс-КоВ-2». Об этом сообщил Институт стволовых клеток человека.

Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» представляет собой рекомбинантный препарат, основанный на сферических частицах из природного материала, которые имитируют вирусные частицы и содержат поверхностный антиген коронавируса. При внутримышечном введении вакцина продемонстрировала высокий профиль безопасности и иммуногенности. Компания завершила клиническое исследование I—II фазы и готовит итоговый отчет для подачи полного пакета документов в Минздрав на ускоренную регистрацию препарата.

Директор «Бетувакс» Анна Вахрушева сообщила, что в течение следующего года планируется провести исследование на животных для изучения протективности интраназальной формы вакцины в новом бивалентном формате против нескольких штаммов коронавируса. Ожидается, что интраназальное применение вакцины будет способствовать формированию мукозального иммунитета и более эффективно препятствовать проникновению вируса в легкие.

Сентябрь 2021 года стал началом клинических исследований вакцины «Бетувакс-КоВ-2», которые были одобрены Минздравом. Исследования касались безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности применения вакцины у здоровых взрослых пациентов. Завершение клинических испытаний I—II фазы было зафиксировано в августе 2022 года, после чего в октябре того же года министерство выдало второе разрешение для продолжения исследований. Эти испытания завершатся в июле 2023 года.

   

Новости медицины