В рамках данного инициативы также предлагается скорректировать определение БМКП, исключив из него высокотехнологичные препараты и трансплантаты, а также включив немодифицированные клеточные линии.

Согласно проекту, размещенному в электронной базе Госдумы, для ввоза БМКП будет отменено требование о наличии обязательной регистрации. Это также касается отмены требований к другим условиям ввоза, включая подтверждение соответствия и комплект документов.

Кроме того, БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов, также не подлежат регистрации. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, включая порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Эти изменения направлены на создание условий для инновационного развития российской медицины и здравоохранения в условиях санкций, как указано в пояснительной записке к законопроекту. Также предлагается расширить понятие БМКП, включая в него продукты, содержащие клетки, не подвергшиеся культивированию или модификации.

Стоит отметить, что в октябре 2022 года Министерство здравоохранения предложило упростить процесс проверки сведений в заявлении соискателя лицензии на производство БМКП. Срок проведения оценки соответствия лицензионным требованиям планируется сократить до пяти рабочих дней, а документы можно будет подавать через портал госуслуг.