Это новшество может быть актуально в случае пандемии, чрезвычайных ситуаций, военных действий или угрозы дефицита медизделий из-за санкций.

Согласно подготовленным поправкам, государства-участники смогут прибегать к национальной процедуре регистрации медицинских изделий, если возникнет необходимость в них для ликвидации последствий экстренных ситуаций или в условиях военных конфликтов. Также гибкий механизм регистрации будет доступен при риске дефицита медизделий, если одна из стран Союза столкнется с санкциями.

Целью введения данных поправок является обеспечение доступности медицинских изделий на рынках стран-участниц ЕАЭС. Это позволит более оперативно реагировать на изменяющиеся обстоятельства и потребности в медицинской помощи, как отмечается в информационно-аналитической справке к документу.

Общественные обсуждения проекта изменений продлятся с 5 октября по 4 ноября. В середине июня текущего года уже были внесены поправки в соглашение о единых правилах обращения медицинских изделий, которые продлили переходный период до конца 2022 года. Разработчики документа также предложили исключить упоминания о сроках переходного периода, так как они утратили свою актуальность.

Кроме того, в конце августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил продление национальной регистрации медицинских изделий до конца 2025 года. Проект протокола уже направлен в страны Союза для проведения необходимых внутригосударственных процедур перед подписанием документа.