Ассоциация направила свое обращение к заместителю председателя правительства и министру промышленности и торговли Денису Мантурову.

В своем заявлении «АПФ» указала на необходимость пересмотра размеров госпошлин за основные виды регистрационных действий. Производители сталкиваются с увеличением количества изменений, которые необходимо внести в нормативные документы. Это связано с экономическими санкциями, вынуждающими отечественных производителей заменять поставщиков фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.

По данным ассоциации, среднее предприятие имеет около 100 досье на лекарственные препараты, каждое из которых требует оплаты госпошлины в размере 490 тыс. рублей. В итоге общая финансовая нагрузка на предприятие может составить около 49 млн рублей. В «АПФ» отметили, что увеличение размера пошлин не имеет достаточных аргументов и противоречит другим аналогичным бюджетным сборам.

Согласно информации GxP News, правительство уже поручило Минфину и Минздраву изучить обращение ассоциации и подготовить мотивированное мнение. Напомним, что с 1 января этого года размер госпошлин за регистрацию препаратов и внесение изменений в регдосье был значительно увеличен. Например, пошлина за внесение изменений, требующих экспертизы качества лекарства, возросла в 6,5 раза — с 75 тыс. до 490 тыс. рублей.

Ранее исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова отмечала, что высокие пошлины могут привести к сокращению ассортимента выпускаемых товаров. В связи с этим СПФО предложил рассмотреть дифференцированный подход к установлению размеров пошлин. В августе пресс-служба Минздрава сообщила, что ведомство рассматривает возможность снижения пошлин и обсуждает изменения в Налоговом кодексе РФ совместно с Минфином и НЦЭСМП.