Соответствующий документ был опубликован на портале проектов правовых нормативных актов. Этот шаг является частью реализации поправок в статью 45 Федерального закона № 61 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств».

Проект приказа устанавливает правила межведомственного информационного взаимодействия между Минздравом и Минпромторгом. Это взаимодействие будет касаться лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Согласно новому порядку, Минпромторг будет отправлять в Минздрав запрос, в котором будут указаны ключевые данные. В запросе должны содержаться полное наименование производителя, наименование препарата, адреса производственных площадок, реквизиты регистрационного удостоверения, а также перечень запрашиваемых документов и сведений.

После получения запроса Минздрав обязан зарегистрировать его в системе делопроизводства и направить на рассмотрение в Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. После проверки запроса информация будет передана в Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП), который затем отправит необходимые сведения обратно в Минздрав для последующей передачи Минпромторгу.

В начале июля текущего года Госдума одобрила закон, который предоставляет Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, составляющей коммерческую тайну. Передача такой информации будет осуществляться в рамках межведомственного взаимодействия, при этом Минздрав обязан уведомлять производителя о передаче данных в Минпромторг.