Информация об этом была размещена в реестре разрешений Минздрава 9 сентября. Данное исследование будет проводиться в рамках международного мультицентрового проекта и относится к третьей фазе клинических испытаний.

Ранее «Новартис» сообщала о приостановке новых клинических исследований и наборе участников для уже начатых испытаний. Однако, с получением нового разрешения, компания вновь приступает к активной работе в этой области. В рамках нового исследования планируется включение пациентов с хронической спонтанной крапивницей, а также тех, кто завершил участие в предыдущих испытаниях ремибрутиниба.

Важно отметить, что в ходе исследования предполагается продолжение терапии с отменой препарата в «открытом» режиме, что подразумевает осведомленность как пациента, так и врача о получаемом лечении. В рамках испытаний 20 пациентов получат экспериментальный препарат в пяти медицинских центрах.

Это исследование стало пятым по счету для «Новартис» в России. Первые два разрешения на клинические исследования были выданы Минздравом 9 ноября 2021 года. В рамках этих испытаний изучалась эффективность и безопасность ремибрутиниба у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, которые не имели достаточного контроля симптомов при использовании антигистаминных препаратов. Общее количество участников составило 160 человек, и испытания проводились по двум различным протоколам.

Кроме того, в феврале 2022 года «Новартис» получила разрешения на проведение еще двух исследований, направленных на оценку экспериментального препарата при рассеянном склерозе. Таким образом, работа компании в России продолжает развиваться, и новые клинические испытания открывают перспективы для пациентов с различными заболеваниями.