Согласно исследованию Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, на рынок не выйдут порядка 300 разрабатываемых лекарств, в том числе препараты для лечения заболеваний, которые сегодня считаются неизлечимыми.

Данное исследование охватывает портфель разработок 20 крупнейших международных фармацевтических компаний и ряда биотехнологических стартапов. В расчет были включены только те препараты, которые находятся хотя бы на первой фазе клинических испытаний. Всего было отобрано 6 тысяч перспективных разработок. Однако, по статистике, лишь 5-10% из них доходят до стадии выхода на рынок, что является минимальным показателем для окупаемости инвестиций.

Ситуация на рынке международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) также вызывает беспокойство. В 2022 году количество выданных разрешений на проведение таких исследований резко сократилось. Например, во втором квартале было выдано всего 36 разрешений, тогда как за аналогичный период предыдущего года их количество составляло 75. При этом наблюдается рост числа одобрений на проведение исследований биоэквивалентности российскими компаниями.

С начала марта текущего года ряд зарубежных фармацевтических компаний объявили о значительных изменениях в своей деятельности в России. Эти изменения касаются прекращения инвестиций и приостановки новых клинических исследований. Некоторые компании сообщили о намерении следить за развитием ситуации и возможном изменении подхода к работе в России в будущем.

Таким образом, российские пациенты могут столкнуться с нехваткой жизненно важных лекарств, что подчеркивает необходимость пересмотра подходов к фармацевтическому рынку и клиническим исследованиям в стране.