Это решение позволяет препарату конкурировать с Kymriah от Novartis, который предназначен для лечения пациентов до 25 лет. Одобрение было выдано Европейской комиссией и касается пациентов с рецидивирующим или рефрактерным пре-В-клеточным острым лимфобластным лейкозом.

Tecartus стал четвертым показанием, одобренным для препарата в ЕС, и первым, касающимся лейкемии. Это может значительно повысить продажи препарата. Кроме того, благодаря своей возрастной категории, Tecartus избегает прямой конкуренции с Kymriah, что может оказать положительное влияние на его рыночную позицию.

Во II квартале текущего года продажи Tecartus возросли на 78%, достигнув 73 миллионов долларов. Это связано с недавним одобрением препарата для лечения ОЛЛ у взрослых в США, а также с новым показанием для лечения мантийно-клеточной лимфомы. В то же время, продажи Kymriah снизились на 7%, составив 136 миллионов долларов за тот же период.

ОЛЛ диагностируется примерно у 64 тысяч человек по всему миру ежегодно, причем заболевание чаще всего встречается у детей — около 85% случаев наблюдается у пациентов до 15 лет. Несмотря на это, у половины пациентов с ОЛЛ происходит рецидив, что открывает возможности для применения Tecartus в лечении.

Клинические испытания препарата, проведенные в рамках исследования ZUMA-3, показали обнадеживающие результаты: 71% пациентов, которые ранее проходили лечение, достигли полного ответа на CAR-T-терапию. Медиана общей выживаемости для всех участников исследования составила более двух лет, а для тех, кто ответил на лечение, — почти четыре года.