Росздравнадзор расширяет список дефицитных медизделий: новые 48 позиций для ускоренной регистрации


image

07.09.2022 7095

Это решение было принято на заседании межведомственной комиссии, которое состоялось 11 августа. Обновленный перечень опубликован на официальном сайте Росздравнадзора.

В числе новых позиций оказались реагенты для иммуногистохимических исследований, онкомаркеры, а также расходные материалы и оборудование. Комиссия признала наличие недостатка на рынке для этих медицинских изделий, что стало основанием для их включения в список.

Среди новых позиций, попавших в перечень дефицитных медизделий, можно выделить систему электростимуляции спинного мозга для обезболивания, внешний автоматический дефибриллятор для профессионального использования, спирометр диагностический, многоканальный электрокардиограф, а также множество одноразовых изделий, таких как вагинальные зеркала и ушные воронки.

Кроме того, для набора антигенов ИВД, предназначенного для определения множественных ортопоксвирусов методом иммуноанализа, был присвоен новый код. Ранее в июле комиссия уже выявила дефицит для этого медизделия, однако номенклатурного кода для него не существовало.

С новым обновлением в перечне теперь содержится 1648 позиций медицинских изделий, которые производители смогут зарегистрировать по ускоренной процедуре в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 552 от 5 апреля 2022 года.

В мае Росздравнадзор утвердил правила работы межведомственной комиссии, ответственной за определение дефицита медицинских изделий. Первое заседание прошло в середине июня, на котором был подтвержден недостаток на рынке для 37 видов медизделий. Спустя месяц комиссия установила дефицит уже для 1619 позиций.

   

Новости медицины