Это значимое событие стало возможным благодаря одобрению Министерства здравоохранения России, которое разместило информацию о проекте в Госреестре. Вакцина разработана с использованием технологии вирусоподобных частиц, что позволяет имитировать коронавирус без наличия его генетического материала.

Клинические испытания будут проводиться в две фазы — I и II. В рамках исследования будет оцениваться переносимость, безопасность и иммуногенность препарата. Вакцину планируется ввести 600 добровольникам, набор участников будет проходить в шести центрах, расположенных в Санкт-Петербурге, Москве, Кирове, Новосибирске и Московской области. Участниками исследования смогут стать люди в возрасте от 18 до 55 лет.

Иммунобиологический препарат «VLP-корона» представляет собой эмульсию для интраназального введения. Добровольцам будет предложено ввести две дозы вакцины. Вирусоподобные частицы, используемые в препарате, не содержат генетического материала возбудителя и имитируют вирус, что позволяет иммунной системе человека распознавать их и формировать необходимый адаптивный иммунный ответ.

Разработка вакцины на основе вирусоподобных частиц включена в государственное задание Центра имени Гамалеи на 2021—2023 годы. Ранее, в феврале текущего года, Центр также получал разрешение на испытания VLP-вакцины в виде внутримышечной инъекции, что подчеркивает активную работу исследователей в области создания новых средств профилактики коронавирусной инфекции.