Это решение стало следствием провала второго подряд клинического испытания, что заставило компанию остановить все текущие исследования, связанные с этим препаратом.
Испытание III фазы под названием AMEERA-5, в ходе которого amcenestrant тестировался на женщинах с недавно диагностированным распространенным раком молочной железы, было остановлено досрочно. Независимая группа мониторинга не обнаружила никаких признаков эффективности препарата, что стало решающим фактором для прекращения дальнейших исследований. В рамках этого испытания amcenestrant исследовался в комбинации с препаратом «Ибранс» от Pfizer и сравнивался с группой пациентов, получавших стандартную гормональную терапию.
Кроме того, все остальные исследования amcenestrant, включая испытание на ранней стадии рака молочной железы (AMEERA-6), также будут прекращены. На фоне этих новостей акции компании Sanofi упали на 5,7%. Аналитик Credit Suisse Джо Уолтон отметил, что amcenestrant был флагманским препаратом и важным активом в области онкологии, что подчеркивает значимость данного решения для компании.
Amcenestrant относится к классу препаратов, известных как селективные деструкторы рецепторов эстрогена (SERD). Эти препараты предназначены для борьбы с опухолями, рост которых провоцируется эстрогеном, и, по оценкам, они могут быть связаны с до 80% всех случаев рака молочной железы. В марте этого года Sanofi уже сообщала о том, что исследование amcenestrant AMEERA-3 II фазы не достигло основной конечной точки, связанной с улучшением выживаемости без прогрессирования у пациентов с ER+/HER2-распространенным или метастатическим раком молочной железы.
Таким образом, прекращение разработки amcenestrant подчеркивает сложности, с которыми сталкиваются фармацевтические компании в процессе поиска эффективных методов лечения рака.
Поделиться публикацией
Sanofi прекратила дальнейшую разработку препарата amcenestrant из-за провала второго подряд испытания. Все текущие исследования будут остановлены. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=85475