В рамках предложенных изменений также планируется сократить общий срок и перечень необходимых документов для этой процедуры.
Согласно пояснительной записке к проекту нормативного акта, сроки регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП могут быть сокращены с 60 до 43 рабочих дней. Соответствующие поправки в правила регистрации находятся на стадии общественных обсуждений, которые продлятся до 1 сентября.
В случае принятия нового акта также предполагается уменьшение количества документов, которые заявитель должен предоставить для регистрации цены. Из списка исключат данные о регудостоверении и лицензии на производственную площадку, а также информацию о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.
Министерство будет осуществлять процедуру регистрации исключительно в электронном виде, отказываясь от бумажных заявлений. Владельцы регудостоверений на препараты ЖНВЛП смогут подавать заявки на регистрацию цен через портал Госуслуг.
На прошлой неделе Росздравнадзор сообщил о переходе на уведомительный порядок выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для их регистрации. Эти изменения связаны с реализацией концепции «регуляторной гильотины», направленной на снижение административной нагрузки на бизнес.
Кроме того, в июне Минпромторг подготовил документ о сокращении сроков лицензирования производства лекарственных препаратов. Вместо 45 рабочих дней ведомство предложило выдавать лицензии за 30 дней. Однако в госоргане отметили, что оказывать услугу в более короткие сроки не представляется возможным из-за нехватки сотрудников.
Поделиться публикацией
Минздрав предложил полностью перевести процедуру регистрации цен на жизненно важные и необходимые лекарственные препараты в электронный формат. Общий срок и перечень документов также будут сокращены. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=85350