09.06.2022 3477
В третьем квартале 2022 года комиссия Минздрава рассмотрит новые заявки на включение в этот перечень. Среди них находятся препараты для лечения ВИЧ и гепатита, в том числе тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин и глекапревир + пибрентасвир.
Пациентская организация «Коалиция по готовности к лечению» выразила свою позицию в письме к заместителю министра здравоохранения Сергею Глаголеву. Организация подчеркивает необходимость расширения доступа к лечению для пациентов с ВИЧ и гепатитом С. В частности, они отмечают, что глекапревир + пибрентасвир является единственным препаратом в России, который может использоваться для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет.
Включение препарата тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин в ЖНВЛП может расширить выбор антиретровирусной терапии для пациентов, у которых имеются противопоказания к другим вариантам лечения. Однако в письме также указывается, что включение препарата возможно только при условии проведения дополнительных клинических исследований, а также значительного снижения его цены.
Регистрационное удостоверение на этот препарат принадлежит компании «Элпида», в состав которой входят «Химрар» и «Фармстандарт». Ранее «Коалиция по готовности к лечению» уже обращалась в Минздрав по поводу применения одного из компонентов препарата — эсульфавирина — для лечения COVID-19, однако препарат не получил одобрения.
Кроме того, организация просит включить в ЖНВЛП рилпивирин и тенофовир + эмтрицитабин. В письме ссылаются на правила формирования перечней лекарственных препаратов, согласно которым при включении комбинированных препаратов необходимо учитывать и однокомпонентные препараты, входящие в их состав.
На данный момент в Перечне ЖНВЛП уже есть эмтрицитабин и тенофовир как монолекарства. Рилпивирин рассматривался на включение в феврале текущего года, но комиссия не включила его в перечень как монопрепарат. В «Коалиции по готовности к лечению» считают, что включение рилпивирина в ЖНВЛП может существенно снизить стоимость и повысить доступность комбинированных препаратов, содержащих этот компонент.
Среди существующих комбинированных препаратов уже имеется эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовир от компании Janssen. Эта же компания планирует подать заявку на новый препарат с меньшей дозировкой тенофовира, однако предыдущие заявки на регистрацию были отклонены. На данный момент препарат зарегистрирован в Казахстане, но в российском реестре он пока отсутствует.
Пациентская организация «Коалиция по готовности к лечению» выразила свою позицию в письме к заместителю министра здравоохранения Сергею Глаголеву. Организация подчеркивает необходимость расширения доступа к лечению для пациентов с ВИЧ и гепатитом С. В частности, они отмечают, что глекапревир + пибрентасвир является единственным препаратом в России, который может использоваться для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет.
Включение препарата тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин в ЖНВЛП может расширить выбор антиретровирусной терапии для пациентов, у которых имеются противопоказания к другим вариантам лечения. Однако в письме также указывается, что включение препарата возможно только при условии проведения дополнительных клинических исследований, а также значительного снижения его цены.
Регистрационное удостоверение на этот препарат принадлежит компании «Элпида», в состав которой входят «Химрар» и «Фармстандарт». Ранее «Коалиция по готовности к лечению» уже обращалась в Минздрав по поводу применения одного из компонентов препарата — эсульфавирина — для лечения COVID-19, однако препарат не получил одобрения.
Кроме того, организация просит включить в ЖНВЛП рилпивирин и тенофовир + эмтрицитабин. В письме ссылаются на правила формирования перечней лекарственных препаратов, согласно которым при включении комбинированных препаратов необходимо учитывать и однокомпонентные препараты, входящие в их состав.
На данный момент в Перечне ЖНВЛП уже есть эмтрицитабин и тенофовир как монолекарства. Рилпивирин рассматривался на включение в феврале текущего года, но комиссия не включила его в перечень как монопрепарат. В «Коалиции по готовности к лечению» считают, что включение рилпивирина в ЖНВЛП может существенно снизить стоимость и повысить доступность комбинированных препаратов, содержащих этот компонент.
Среди существующих комбинированных препаратов уже имеется эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовир от компании Janssen. Эта же компания планирует подать заявку на новый препарат с меньшей дозировкой тенофовира, однако предыдущие заявки на регистрацию были отклонены. На данный момент препарат зарегистрирован в Казахстане, но в российском реестре он пока отсутствует.