Иск был подан в связи с тем, что Aurobindo выпустила дженерик с активным веществом апалутамид, который, по мнению истцов, нарушает права на интеллектуальную собственность.

В иске, в который входят такие организации, как J&J и Институт исследования рака Слоуна Кеттеринга, утверждается, что Aurobindo подала заявку на регистрацию дженерика «Эрлеада» до истечения патентов, защищающих этот препарат. Истцы указывают, что Aurobindo подала заявку на сокращенную процедуру регистрации нового препарата (ANDA) еще в апреле текущего года.

Согласно информации истцов, дженерик Aurobindo содержит кристаллическую форму апалутамида, которая защищена патентами, связанными с «Эрлеадой». В ответ на эти обвинения, представители Aurobindo, а также ее подразделений Eugia Pharma и AuroMedics, заявили, что их дженерик не нарушает патенты J&J, так как не содержит кристаллической формы апалутамида.

Кроме того, истцы утверждают, что запросили у ответчиков дополнительную информацию о поданной заявке ANDA, однако не получили никакого ответа. В иске говорится: «Не предоставив информацию, ответчики помешали истцам оценить нарушение патента 663».

Препарат «Эрлеада» был впервые одобрен для лечения неметастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы в 2018 году. В то время производитель Evaluate Pharma прогнозировал, что продажи препарата в 2022 году достигнут 1,6 миллиарда долларов. Согласно данным Endpoints News, этот прогноз может оказаться реалистичным, учитывая, что в прошлом году «Эрлеада» принесла почти 1,3 миллиарда долларов, а годом ранее — 760 миллионов долларов.

В 2019 году J&J расширила список показаний для применения «Эрлеады», добавив к ним пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации. Эта новость подчеркивает важность защиты патентов в фармацевтической отрасли и последствия, которые могут возникнуть в случае их нарушения.