Ведомство рекомендовало внести изменения в инструкции к этому и другим препаратам, основываясь на актуальных данных о безопасности их применения.

В письме, опубликованном в Государственном реестре лекарственных средств, Минздрав подчеркнул необходимость обновления инструкций в соответствии с опытом клинического применения метамизола натрия. Это предложение было выдвинуто ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

Согласно международному опыту, препараты на основе метамизола натрия могут вызывать лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху и повышение уровня «печеночных» трансаминаз. Механизм этого поражения пока неясен, однако имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу. Изменения должны быть внесены в разделы «Побочное действие» и «Особые указания» инструкций.

Метамизол натрия является анальгезирующим ненаркотическим средством, и на конец мая 2022 года в ГРЛС было зарегистрировано 86 препаратов с этим действующим веществом. Самым известным из них является «Анальгин».

Кроме того, Минздрав также опубликовал письмо, в котором указал на необходимость внесения изменений в инструкции по применению препаратов с ламотриджином. В документе обозначен риск нарушения сердечного ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих эти лекарства. Ламотриджин, используемый в качестве противоэпилептического средства, зарегистрирован у восьми фармкомпаний как отечественных, так и зарубежных.