Это событие стало значимым шагом в борьбе с пандемией, так как «Олумиант» стал первым ингибитором янус-киназы (JAK), получившим полное одобрение в США для лечения данной болезни.
Препарат, разработанный компаниями Eli Lilly и Incyte, предназначен для лечения взрослых пациентов, которые находятся в больнице и нуждаются в дополнительном кислороде, а также в неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Одобрение FDA основывается на результатах нескольких плацебоконтролируемых двойных слепых рандомизированных исследований, которые подтвердили эффективность и безопасность «Олумианта».
Рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг один раз в день в течение 14 дней или до момента выписки пациента из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Профессор медицины Медицинского центра Университета Небраски Андре Калил выразил свое воодушевление по поводу этого решения, отметив, что несмотря на существующие методы лечения COVID-19, по-прежнему существует острая необходимость в дополнительных вариантах терапии.
Ранее в США «Олумиант» применялся в соответствии с разрешением на использование в экстренных случаях (EUA), которое было выдано в ноябре 2020 года. Это разрешение продолжит действовать для госпитализированных детей в возрасте от двух до 17 лет, которым требуется кислородная поддержка.
С момента своего появления на рынке «Олумиант» уже помог почти миллиону людей с COVID-19 в около 15 странах мира. Старший вице-президент Eli Lilly по иммунологии и директор по работе с клиентами Патрик Йонссон отметил, что препарат стал важным инструментом в лечении пациентов, страдающих от тяжелых форм заболевания.
Поделиться публикацией
FDA полностью одобрило препарат «Олумиант» для лечения госпитализированных с COVID-19. Это первый JAK-ингибитор, одобренный в стране для лечения болезни. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=79560